Preguntas frecuentes

¿Cómo puedo inscribirme para el estudio clínico de VIABLE?

Únicamente un médico que esté llevando a cabo una evaluación clínica de un tratamiento en investigación puede incluirlo en un ensayo clínico. Si desea participar en este estudio, puede comunicarse con uno de los médicos en los centros médicos participantes (consulte la Lista de centros médicos participantes).

¿Con qué centros médicos coopera?

Encuentre los centros médicos participantes en el mapa interactivo (haga clic aquí).

¿Qué criterios rigen para la selección de pacientes que participarán en el estudio clínico?

Los estudios clínicos deben especificar determinadas características que los posibles sujetos deben tener para incluirlos en el estudio. Dichas características se conocen como criterios de inclusión. Los ensayos clínicos especifican también determinados criterios por los que se descalificaría a un posible sujeto. Dichas características se conocen como criterios de exclusión.

Únicamente el médico responsable de llevar a cabo el estudio clínico puede decidir si se puede incluir o no al paciente en un estudio clínico basado en el criterio definido en el protocolo del estudio aprobado por las autoridades de atención médica.

¿Qué es la aleatorización?

La aleatorización es el proceso mediante el cual se asigna a los sujetos al azar a los diferentes grupos de tratamiento. El objetivo de la aleatorización es eliminar el sesgo en el estudio. En ocasiones, la aleatorización es a “un ciego”, lo que significa que el sujeto no sabe a qué grupo de tratamiento fue asignado. En otros estudios, la aleatorización es a “doble ciego”, lo que significa que ni el sujeto ni el médico del estudio ni el personal del estudio saben a qué grupo de tratamiento se asignó al sujeto.

¿Cuál es el criterio con el que se asigna a los sujetos a cada grupo en el estudio VIABLE?

Se divide a los pacientes en grupos al azar. La asignación no puede estar influenciada por el investigador, los pacientes o SOTIO. La selección se realiza de forma automática, mediante un programa informático designado para este propósito y según un algoritmo preestablecido. Ni usted ni el médico sabrán a cuál grupo se le asignó.

¿En qué se diferencia el tratamiento que reciben los pacientes que están en el grupo de control con los que reciben el tratamiento en investigación?

Como parte de este estudio clínico, el tratamiento en investigación se administra en combinación con el tratamiento estándar actual que el médico recetaría normalmente. Esto quiere decir que tanto el grupo de control como el grupo que recibió el tratamiento en investigación recibirán también el tratamiento estándar según las recomendaciones aplicables.