IMP – DCVAC/PCa

El producto biológico en fase de investigación clínica (investigational medicinal product, IMP) DCVAC/PCa (tratamiento en investigación) se elabora a partir de células del sistema inmunitario. Para poder elaborar el DCVAC/PCa, se usa un tipo de glóbulo blanco llamado monocito.

Los monocitos son un componente habitual de la sangre humana. Durante una respuesta inmunitaria estándar, los monocitos maduran y se convierten en un tipo de célula diferente: las células dendríticas. Luego, las células dendríticas trabajan junto con otras células del sistema inmunitario del organismo para poder activar una respuesta inmunitaria ante sustancias extrañas.

En la elaboración de DCVAC/PCa, se recolectan monocitos de la sangre del sujeto del ensayo en un proceso llamado leucoféresis (consulte la sección titulada Leucoféresis). Después, las células dendríticas se exponen a las células del cáncer de próstata preparadas mediante un método especial. Dentro del laboratorio, las células dendríticas del sujeto absorben las células tumorales destruidas y exponen las partes de la célula tumoral en la superficie. Cuando se encuentran otras células del sistema inmunitario, se inicia una respuesta inmunitaria ante las células tumorales.

El objetivo del estudio clínico VIABLE, entre otros, es una forma de verificar si el tratamiento en investigación, DCVAC/PCa, puede iniciar una respuesta inmunitaria, tanto a corto como a largo plazo, contra las células tumorales cuando se le vuelve a inyectar en el organismo del sujeto.