¿A quién está destinado el estudio?

El estudio clínico VIABLE está destinado a pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que no han recibido aún quimioterapia (consulte la sección Cáncer de próstata). Los pacientes deben cumplir con los criterios de admisión definidos en el protocolo para poder participar.

Consentimiento informado

La participación en un ensayo clínico es totalmente voluntaria. Antes de recibir un tratamiento del estudio o de someterse a un procedimiento del estudio, los pacientes elegibles deben otorgar su consentimiento para participar en el estudio firmando un Formulario de consentimiento informado (Informed consent form, ICF). Un Formulario de consentimiento informado explica en lenguaje simple el diseño del estudio, el tratamiento, los procedimientos que implica y los riesgos y beneficios, posibles y conocidos, al participar. Los pacientes deben contar con tiempo para leer el formulario de consentimiento y hacer preguntas. Los pacientes deben comprender totalmente los detalles de su participación antes de firmar el formulario. Incluso después de haber firmado el ICF, una persona que participe en un ensayo clínico puede cambiar de parecer y abandonar el estudio en cualquier momento. Una persona que participa en un ensayo clínico se denomina sujeto del estudio.